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Le comitГ© a donc conclu que l'autorisation de mise sur le marchГ© de ce mГ©dicament ne devrait pas ГЄtre dГ©livrГ©e par l'EMA Г ce moment-lГ et a demandГ© Г GSK de fournir des donnГ©es et des analyses supplГ©mentaires pour Г©tayer une Г©ventuelle nouvelle demande. C'est un racetam, un stimulant du systГЁme nerveux central, et le premier stimulant de ce type approuvГ© par la Food and Drug Administration (FDA) des Г‰tats-Unis. L'inhibition du CYP2C19 peut entraГ®ner un certain nombre d'effets secondaires. Le modafinil est mГ©tabolisГ© dans le foie en trois mГ©tabolites principaux, dont le modafinil-N-oxyde (Г©galement connu sous le nom de dihydrobenzofurane ou DHB), qui est le principal mГ©tabolite, et un Г deux autres, dont le modafinil-3,4-dihydrodiol et le modafinil- 4-glucuronide. Il agit en empГЄchant le corps d'entrer dans certains Г©tats de sommeil et peut Г©ventuellement aider les gens Г mieux dormir pendant leurs heures d'Г©veil.
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Il peut ГЄtre utilisГ© seul ou en association avec d'autres mГ©dicaments pour le traitement de la somnolence associГ©e Г la narcolepsie. rougeurs, accГ©lГ©ration du rythme cardiaque, hypersomnie, irritabilitГ©, Г©ruption cutanГ©e, somnambulisme et vomissements. Le modafinil est un mГ©dicament efficace favorisant l'Г©veil dont l'innocuitГ© et l'efficacitГ© ont Г©tГ© Г©tablies. Il est commercialisГ© en France sous la marque Provigil.